在藥品生產(chǎn)及包裝領(lǐng)域,管制瓶作為關(guān)鍵容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為了確保管制瓶在運(yùn)輸、存儲(chǔ)及使用過程中不會(huì)因內(nèi)應(yīng)力問題導(dǎo)致破裂或變形,管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生,成為制藥企業(yè)和質(zhì)檢部門不可或缺的檢測(cè)工具。本文將深入探討管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀的定義、工作原理、使用方法及其在保障藥品包裝安全方面的重要性。
什么是管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀?
管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀,顧名思義,是一種專門用于檢測(cè)管制瓶內(nèi)應(yīng)力的精密儀器。它通過測(cè)量玻璃或塑料管制瓶在特定條件下的光學(xué)性質(zhì)變化,來評(píng)估瓶體內(nèi)部應(yīng)力的分布與大小。這類儀器通常采用偏光應(yīng)力測(cè)試技術(shù),能夠定性和定量地分析管制瓶的內(nèi)應(yīng)力狀態(tài),為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀
工作原理
管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀的核心工作原理基于偏振光干涉原理。當(dāng)光線通過具有內(nèi)應(yīng)力的介質(zhì)時(shí),會(huì)發(fā)生雙折射現(xiàn)象,即光線被分解成振動(dòng)方向相互垂直的兩束光,這兩束光在介質(zhì)內(nèi)部以不同的速度傳播,從而產(chǎn)生光程差。儀器利用偏光裝置和靈敏的色片,通過調(diào)整檢偏鏡的角度,觀察并測(cè)量這種光程差的變化,進(jìn)而推斷出管制瓶的內(nèi)應(yīng)力情況。
具體來說,測(cè)試時(shí),將管制瓶置于儀器的檢測(cè)視場(chǎng)內(nèi),通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,觀察視場(chǎng)中的干涉色序變化。當(dāng)檢偏鏡旋轉(zhuǎn)至某一特定角度時(shí),干涉色序達(dá)到最大對(duì)比度,此時(shí)即可讀取并記錄檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)角度或相應(yīng)的光程差值,從而計(jì)算出管制瓶的內(nèi)應(yīng)力大小。
使用方法
準(zhǔn)備工作:確保管制瓶已退火處理并在實(shí)驗(yàn)室溫度下穩(wěn)定放置至少30分鐘,以消除溫度對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。測(cè)試前,需佩戴手套,避免手部油脂或指紋污染供試品。
儀器校準(zhǔn):根據(jù)儀器說明書,對(duì)數(shù)顯玻璃瓶應(yīng)力檢查儀進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
無色供試品測(cè)試:
底部測(cè)試:將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整至暗視場(chǎng)狀態(tài)。將管制瓶置于視場(chǎng)中,從口部觀察底部,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡觀察暗十字變化,記錄最大應(yīng)力點(diǎn)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或光程差,并測(cè)量該點(diǎn)厚度。
側(cè)壁測(cè)試:調(diào)整供試品位置,使其軸線與偏振平面成45°,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁暗區(qū)聚匯,記錄最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或光程差,測(cè)量兩側(cè)壁壁厚之和。
4. 有色供試品測(cè)試:步驟與無色供試品相似,但需注意在透過率較低或顏色干擾較大的情況下,采用平均法確定檢偏鏡旋轉(zhuǎn)終點(diǎn)。
5. 結(jié)果計(jì)算:根據(jù)記錄的數(shù)據(jù),利用公式計(jì)算出管制瓶因內(nèi)應(yīng)力導(dǎo)致的單位厚度光程差,以此評(píng)估其內(nèi)應(yīng)力水平。
重要性
管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀的使用對(duì)于保障藥品包裝安全具有重要意義。通過及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除內(nèi)應(yīng)力超標(biāo)的管制瓶,可以有效防止因包裝破裂導(dǎo)致的藥品污染、泄漏等風(fēng)險(xiǎn),確保藥品在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中的完整性和有效性。同時(shí),也為制藥企業(yè)提供了可靠的質(zhì)量控制手段,提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和消費(fèi)者信任度。
綜上所述,管制瓶應(yīng)力測(cè)試儀作為現(xiàn)代制藥工業(yè)中的重要檢測(cè)設(shè)備,其精準(zhǔn)、高效的測(cè)試能力為藥品包裝安全保駕護(hù)航,是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力支撐。
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